自國家藥監局此前發佈對河南某廠生產的10%葡萄糖酸鈣注射液抽檢不合格質量問題通告後，總計抽檢不合格通報達20次以上，涉及多家企業，不合格的共同原因均為可見異物的檢出導致產品不合格。
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局此前發公告要求對10%葡萄糖酸鈣注射液説明書作出修改，明確其性狀為：“葡萄糖酸鈣在水中的溶解度約為3.3%，故本品為過飽和溶液，可能會出現結晶現象。國外同品種説明書中提出如有結晶，水浴加熱復溶後可使用。但目前暫不推薦結晶後使用”；其還要求説明書須註明以下禁忌：對本品中任何成分過敏者禁用；應用強心苷期間禁止使用本品；高血鈣症患者禁用。
據悉，葡萄糖酸鈣注射液以其確切療效為鈣缺乏、急性血鈣過低、過敏性疾患、心臟復甦等患者的治療發揮着作用。但自誕生以來其一直以過飽和劑型（10%10ml）供應臨牀，十分常見的結晶析出導致的安全隱患也始終存在。公告對企業、醫院、醫生和患者在生產、應用本品中所承擔的責任進行了規定，要求生產方對本藥品“採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥”。
記者 塗端玉
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